醫(yī)療器械CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)屬于醫(yī)療器械外包服務(wù)的主要類型之一,是通過合同形式向醫(yī)療器械研發(fā)主體提供工藝研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)服務(wù)等的企業(yè),可以幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)主體避免風(fēng)險(xiǎn)、提高質(zhì)量管控、縮短試產(chǎn)周期、降低研發(fā)與生產(chǎn)投入的成本,提高生產(chǎn)效率,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。
4月24日上午,常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園首家醫(yī)療器械CDMO企業(yè)——湃生科技(常州)有限公司正式揭牌,區(qū)委常委、西太湖黨工委書記徐俊,英諾激光科技股份有限公司董事長趙曉杰參加活動(dòng)。
湃生科技(常州)有限公司是英諾激光科技股份有限公司的子公司,專注于為客戶提醫(yī)療器械CDMO一站式解決方案,包括精細(xì)微加工服務(wù),如激光切割、鉆孔、焊接、雕刻、熱處理、表面處理等,并擁有自主開發(fā)的微加工裝備和工藝研發(fā)能力。湃生科技還建立了仿真分析、工藝數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品性能檢測等平臺,以滿足各類金屬或高分子材料制成的醫(yī)療器械制造需求,覆蓋神經(jīng)、外周、電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病、腫瘤介入等產(chǎn)品領(lǐng)域。
徐俊表示,湃生科技(常州)有限公司的揭牌,補(bǔ)上了園區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)市場化第三方服務(wù)的關(guān)鍵一環(huán),將為園區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)大的新生活力。希望湃生科技及各位醫(yī)療健康企業(yè)加強(qiáng)交流、密切合作,以技術(shù)創(chuàng)新不斷提升核心競爭力,共同推動(dòng)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展,為更多患者帶來希望和福音。
近年來,常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園構(gòu)建了完善的三方服務(wù),擁有注冊咨詢、臨床評價(jià)、醫(yī)用滅菌、醫(yī)廢處理、醫(yī)藥物流等全方位的三方配套,約40余家生產(chǎn)性服務(wù)機(jī)構(gòu)集聚園區(qū),全面滿足企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)需求。在金融支持端,不斷探索金融服務(wù)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展,武進(jìn)和園區(qū)分別設(shè)立100億元、35億元母基金,先后參股深創(chuàng)投、龍磐、為來等一批知名醫(yī)療基金。在創(chuàng)新人才端,常州大學(xué)西太湖校區(qū)擁有在校學(xué)生1.3萬人,南京大學(xué)未來技術(shù)創(chuàng)新研究院去年正式投用,南醫(yī)大常州醫(yī)療健康科技園加快建設(shè),力爭明年9月正式開學(xué),將為園區(qū)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)提供充沛的創(chuàng)新人才來源。
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