蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕55號(hào)

根據(jù)中央深改委關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的總體思路，多措并舉推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理改革，切實(shí)堵塞制度漏洞，構(gòu)建陽(yáng)光采購(gòu)和監(jiān)管工作機(jī)制，降低虛高價(jià)格，減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)，經(jīng)省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意，現(xiàn)就推進(jìn)全省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作提出以下實(shí)施意見。

一、總體要求

（一）目標(biāo)任務(wù)

——構(gòu)建全省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作機(jī)制和陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”），實(shí)現(xiàn)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)上陽(yáng)光采購(gòu)、公開交易；

——實(shí)施醫(yī)用耗材分類采購(gòu)管理，聚焦重點(diǎn)品種開展組團(tuán)聯(lián)盟集中采購(gòu)，降低虛高價(jià)格；

——建立健全醫(yī)用耗材綜合監(jiān)管體系，強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)管理，制定相關(guān)醫(yī)保支付政策，促進(jìn)醫(yī)用耗材規(guī)范使用。

2019年底前，建成省級(jí)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材（以下簡(jiǎn)稱“六大類”）和骨科、普外科、心胸外科、體外循環(huán)及血液凈化、口腔科等五大類高值醫(yī)用耗材（以下簡(jiǎn)稱“五大類”）在省平臺(tái)采購(gòu)；開展重點(diǎn)品種組團(tuán)聯(lián)盟集中采購(gòu)；制定相關(guān)醫(yī)保配套政策。2020年底前，實(shí)現(xiàn)所有醫(yī)用耗材網(wǎng)上應(yīng)采盡采，做到網(wǎng)上議價(jià)、網(wǎng)上交易、網(wǎng)上監(jiān)管。

（二）基本原則

——堅(jiān)持以人民為中心，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量及供應(yīng)，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)；

——堅(jiān)持依法合規(guī)、公開透明，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保采購(gòu)程序規(guī)范；

——堅(jiān)持以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，更好發(fā)揮政府作用，加強(qiáng)綜合監(jiān)管，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。

二、推進(jìn)醫(yī)用耗材分類采購(gòu)

（三）全面實(shí)施陽(yáng)光采購(gòu)

所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)用耗材均須在省平臺(tái)上陽(yáng)光采購(gòu)、公開交易。省平臺(tái)及時(shí)采集全國(guó)各省現(xiàn)執(zhí)行的醫(yī)用耗材最低價(jià)，實(shí)施掛網(wǎng)限價(jià)采購(gòu)；定期對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種、數(shù)量、價(jià)格進(jìn)行比對(duì)分析，對(duì)其采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行提示、預(yù)警和調(diào)控。鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加陽(yáng)光采購(gòu)。

1.對(duì)“六大類”、“五大類”原省、市集中采購(gòu)入圍的高值醫(yī)用耗材，入圍產(chǎn)品可在省平臺(tái)直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)為省、市入圍價(jià)且不高于全國(guó)各省現(xiàn)執(zhí)行入圍價(jià)中最低價(jià)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)在網(wǎng)上直接議價(jià)交易。

2.對(duì)“六大類”、“五大類”原省、市集中采購(gòu)未入圍的高值醫(yī)用耗材，制定審核規(guī)則，生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)則向省平臺(tái)報(bào)送企業(yè)和產(chǎn)品合規(guī)資質(zhì)材料，在低于省平臺(tái)同類品種掛網(wǎng)價(jià)且不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省現(xiàn)執(zhí)行入圍最低價(jià)基礎(chǔ)上，經(jīng)審核可在省平臺(tái)掛網(wǎng)銷售。

3.對(duì)應(yīng)用新技術(shù)的高值醫(yī)用耗材，實(shí)施備案采購(gòu)管理，通過省、市組織專家委員會(huì)評(píng)審議價(jià)后可掛網(wǎng)銷售?？s短備案周期，原則上兩個(gè)月組織一次，促進(jìn)新技術(shù)新產(chǎn)品應(yīng)用于臨床。

4.對(duì)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，取全國(guó)各省現(xiàn)執(zhí)行的最低價(jià)為掛網(wǎng)價(jià)，可直接掛網(wǎng)銷售。

（四）積極推進(jìn)組團(tuán)聯(lián)盟集中采購(gòu)

1.對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、使用范圍廣且競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)的部分高值醫(yī)用耗材，按照“省級(jí)組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、結(jié)果共享”的方式，組成全省采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)盟帶量或集體談判采購(gòu)，促進(jìn)實(shí)質(zhì)性降價(jià)。

2.對(duì)采購(gòu)金額高、臨床必需且競(jìng)爭(zhēng)不充分的高值醫(yī)用耗材，建立公開透明、多方參與的醫(yī)保準(zhǔn)入談判或價(jià)格談判機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)用耗材降價(jià)。

3.對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)的低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑中的部分品種，由省、市組成采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)施帶量采購(gòu)。

省重點(diǎn)對(duì)“六大類”、市重點(diǎn)對(duì)“五大類”開展聯(lián)盟采購(gòu)。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組成采購(gòu)聯(lián)合體、設(shè)區(qū)市組織轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或跨區(qū)域更大范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展聯(lián)盟采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)價(jià)低于省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)的實(shí)行全省結(jié)果共享。

三、構(gòu)建陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)

（五）統(tǒng)一全省醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，建立省級(jí)醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫(kù)并開展動(dòng)態(tài)維護(hù)；推進(jìn)國(guó)家醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)在招標(biāo)、采購(gòu)、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)之間的信息互通。

（六）建立省級(jí)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)。完善省平臺(tái)招采合一功能，強(qiáng)化對(duì)招采全過程綜合監(jiān)管；與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對(duì)接，實(shí)行對(duì)醫(yī)用耗材招、采、配、用、管全鏈條閉環(huán)管理；加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)分析，為精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)支撐；推進(jìn)省、市協(xié)同的監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)，實(shí)施紀(jì)委監(jiān)委再監(jiān)督。推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)上直接結(jié)算。

（七）建立全省統(tǒng)一的評(píng)審專家?guī)臁＝⒑w臨床、醫(yī)保、管理等不同專業(yè)類別的全省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審專家?guī)?，并納入省評(píng)標(biāo)評(píng)審專家?guī)旖y(tǒng)一管理，供省、市兩級(jí)評(píng)審遴選使用。探索建立長(zhǎng)三角地區(qū)醫(yī)用耗材評(píng)審專家?guī)旃蚕頇C(jī)制。

四、發(fā)揮醫(yī)保支付引導(dǎo)和約束作用

（八）引導(dǎo)陽(yáng)光采購(gòu)應(yīng)采盡采。制定全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保支付政策，將醫(yī)用耗材采購(gòu)、使用、結(jié)算等情況納入?yún)f(xié)議管理，推進(jìn)醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)、比例等政策協(xié)同，促進(jìn)公平保障。完善醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄與支付目錄銜接、網(wǎng)上采購(gòu)與醫(yī)保支付掛鉤等辦法措施。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下采購(gòu)醫(yī)用耗材需醫(yī)?；鹬Ц恫糠?，經(jīng)核定視情況從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除。

（九）支持開展組團(tuán)聯(lián)盟集中采購(gòu)。對(duì)集中帶量采購(gòu)的醫(yī)用耗材貨款，醫(yī)?；鹂砂纯傎M(fèi)用的一定比例預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加快貨款結(jié)付；鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加聯(lián)盟采購(gòu)，開展談判議價(jià)，對(duì)降低的總醫(yī)療費(fèi)用不調(diào)低當(dāng)年度醫(yī)保預(yù)算總額；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按期回款、變相延長(zhǎng)貨款支付周期等行為，應(yīng)及時(shí)督促糾正，情節(jié)嚴(yán)重的通過協(xié)議管理予以約束。

（十）促進(jìn)醫(yī)用耗材規(guī)范使用。推進(jìn)總額控制下的按病種、按點(diǎn)數(shù)、按病種分值和按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）等醫(yī)保支付方式改革，探索將醫(yī)用耗材整體打包并入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目或單病種收費(fèi)項(xiàng)目中，建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用，超支合理分擔(dān)”的激勵(lì)約束機(jī)制。加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)用耗材規(guī)范使用。

五、加強(qiáng)醫(yī)用耗材綜合監(jiān)管

（十一）壓實(shí)監(jiān)管主體責(zé)任。強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)使用的主體責(zé)任，堅(jiān)決杜絕醫(yī)用耗材購(gòu)用不正當(dāng)行為。醫(yī)保部門應(yīng)完善醫(yī)用耗材招采政策措施，堵塞制度漏洞。行業(yè)主管部門應(yīng)強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管責(zé)任，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)用耗材使用行為。市場(chǎng)監(jiān)管（藥監(jiān)）部門應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，與行業(yè)主管部門共同做好醫(yī)用耗材使用監(jiān)管，確保全生命周期安全有效。政務(wù)服務(wù)部門應(yīng)利用“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”信息平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的監(jiān)管；省公共資源交易中心應(yīng)發(fā)揮服務(wù)系統(tǒng)樞紐作用，強(qiáng)化平臺(tái)建設(shè)，優(yōu)化交易服務(wù)，為采購(gòu)工作提供環(huán)境支持和技術(shù)支撐。

（十二）加強(qiáng)履約行為監(jiān)管。落實(shí)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應(yīng)主體責(zé)任，對(duì)不能履約供貨、配送的企業(yè)，通過約談、處罰直至清退等措施進(jìn)行監(jiān)管。對(duì)配送率低、屢犯不改的企業(yè)，取消中標(biāo)、掛網(wǎng)資格。嚴(yán)厲打擊醫(yī)用耗材掛靠經(jīng)營(yíng)、租借證照、生產(chǎn)銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。

（十三）強(qiáng)化招采失信懲戒。建立醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用失信懲戒制度，發(fā)揮聯(lián)合懲戒威懾力。建立健全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材招采使用不良行為的懲戒管理制度，將發(fā)生重大違法違規(guī)案件的單位和相關(guān)人員依法納入社會(huì)信用體系。建立失信信息共享制度，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，納入責(zé)任主體不良信用記錄，依據(jù)責(zé)任主體和情節(jié)后果，落實(shí)招采懲戒措施。

六、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

（十四）構(gòu)建工作機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)是加強(qiáng)醫(yī)用耗材整治、規(guī)范購(gòu)銷行為、降低虛高價(jià)格的重要舉措，事關(guān)人民群眾的醫(yī)療安全和根本利益。省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要高度重視，按照工作分工，各司其職，形成工作合力，共同推進(jìn)陽(yáng)光采購(gòu)工作。各設(shè)區(qū)市應(yīng)建立相應(yīng)工作責(zé)任機(jī)制，周密組織醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作。

（十五）嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)防控。實(shí)施醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)涉及多方利益調(diào)整，影響面廣、社會(huì)關(guān)注度高，各項(xiàng)政策措施應(yīng)穩(wěn)慎推進(jìn)。要深入調(diào)查研究，加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析，廣泛征求意見，對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)要有應(yīng)急預(yù)案。各設(shè)區(qū)市出臺(tái)重大招采政策或?qū)ｍ?xiàng)采購(gòu)方案，應(yīng)提前報(bào)省醫(yī)療保障局。

（十六）強(qiáng)化制度監(jiān)督。健全采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究等制度，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人；建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督和再監(jiān)督機(jī)制，實(shí)現(xiàn)權(quán)力相互協(xié)調(diào)與制衡。

（十七）堅(jiān)持公開透明。建立醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)信息披露制度，及時(shí)公開有關(guān)信息，確保權(quán)力在陽(yáng)光下運(yùn)行。加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好輿論氛圍。

江蘇省醫(yī)療保障局           

2019年7月19日